| [ 索 引  号 ] | 0135-09_D/2018-0319001 | [ 文 号 ] | [ 发布机构 ] | 郯城县市场监督管理局 | |
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| [ 成文日期 ] | 2018-03-19 | [ 公开日期 ] | 2018-03-19 | [ 有 效 性 ] | 有效中 |
为确保“两会”期间全县人民用械安全,严防医疗器械安全区域性风险,强化社会面风险排查和防控,郯城县食品药品监督管理局认真开展“两会”期间医疗器械安全隐患排查化解工作。
根据上级文件精神,郯城县食药监局结合辖区实际,制定了“两会”期间医疗器械安全隐患排查化解工作方案,强化对高风险医疗器械的监管,明确检查的重点企业和重要内容。重点排查医疗器械经营企业是否存在从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的行为,从事医疗器械批发业务的经营企业是否有销售给不具有资质的经营企业和使用单位的行为,医疗器械使用单位是否建立并执行医疗器械购进验收制度,索要供货方资质是否齐全,是否使用无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。针对检查中发现的问题督促企业及时整改落实,将风险排查与隐患化解禁紧密衔接。每日总结检查工作情况,填写《医疗器械安全隐患排查化解工作情况日报表》上报临沂市食药监局,做到一日一总结,一日一汇报。
截至日前,“两会”期间共检查医疗器械经营企业20家,其中医疗器械批发企业1家,医疗器械使用单位1家。