| [ 索 引  号 ] | 0135-09_D/2018-0428001 | [ 文 号 ] | [ 发布机构 ] | 郯城县市场监督管理局 | |
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| [ 成文日期 ] | 2018-04-28 | [ 公开日期 ] | 2018-04-25 | [ 有 效 性 ] | 有效中 |
4月25日,郯城县食药监局组织召开全县药械化安全性监测工作培训暨总结表彰会议,全县40余家一级以上医疗机构的分管院长及信息员参加会议。
会议传达学习了《2018年全县医疗器械使用单位监督检查计划》及《郯城县无菌医疗器械使用单位专项监督检查工作方案》,对2018年无菌医疗器械使用单位监督检查工作进行安排部署,明确了无菌医疗器械使用单位专项检查的实施步骤、检查范围、检查重点和工作要求,着重强调此次专项检查重点检查使用单位是否从无证企业购进无菌医疗器械,是否使用过期、失效、淘汰的无菌医疗器械、是否存在对无菌医疗器械二次灭菌使用或者重复使用的情况,重点查看无菌医疗器械的储存环境,是否符合温湿度和隔墙离地等条件要求。会前下发了此次无菌医疗器械使用单位专项监督检查工作方案,要求使用单位全面自查并提交自查报告,不断完善质量管理体系。
此次专项检查,县食药监局高度重视,涉械科室和各食药监所协调联动,对无菌医疗器械使用单位开展全面监督检查,对于检查中发现不符合要求的,要求使用单位限期整改,涉及违反《医疗器械监督管理条例》和相关法规的,依法依规严肃处理。确保无菌医疗器械使用单位专项检查工作取得实效。