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县食药监局制定2018年药品生产环节日常监督检查计划
[ 索  引  号 ] 0135-09_D/2018-0417001 [ 文       号 ] [ 发布机构 ] 郯城县市场监督管理局
[ 成文日期 ] 2018-04-17 [ 公开日期 ] 2018-04-16 [ 有  效  性 ] 有效中

为保障全县药品生产环节质量安全,进一步夯实监管责任,加大现场检查力度,严厉打击违法违规行为,督促企业落实主体责任,提高药品安全保障水平。近日,县食药监局依据药品监管相关法律法规规定及市局工作部署要求,制定并下发《2018年郯城县药品生产环节日常监督检查计划》。

《计划》确定检查重点。以原料药及制剂类药品生产企业、备案中药提取物生产使用企业及厂外提取车间、医疗机构制剂室、特殊药品生产需用企业为检查重点,确保找准方向,使检查更有针对性、更有力度。

《计划》明确检查方式。一是日常检查。各检查单位明确职责分工和检查重点,确定检查频次和检查企业数量,检查重点单位全年检查不少于2次。二是跟踪检查。制定切实可行的跟踪检查实施方案,扎实做好跟踪检查工作。三是随机抽查。按照“双随机”检查要求,加大对药品生产企业、医疗机构制剂室的随机抽查工作。四是有因检查。综合利用日常检查、风险会商、监督抽验、投诉举报、舆情监测等发现的问题及线索,采取飞行检查形式开展有因检查。

县食药监局必定按照《计划》要求,严格执行,使2018年药品生产环节监管工作井然有序,在全县营造良好的药品市场秩序,确保人民群众用药安全。

  
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