县食药监局三措并举强化医疗器械监管

[ 索引号 ]	0135-09_D/2018-0123001	[ 文号 ]		[ 发布机构 ]	郯城县市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2018-01-23	[ 公开日期 ]	2018-01-22	[ 有效性 ]	有效中

为加强对高风险医疗器械的监督管理，规范购销渠道，县食药监局采取三种措施强化医疗器械监管，确保公众用械安全有效。

一是加强培训，促进规范。通过组织专题培训和日常监管等形式，加大医疗器械经营企业的培训和帮促力度，强化经营使用单位守法意识，提高企业负责人作为药械安全第一责任人的意识，促进医疗器械经营使用管理和质量管理制度进一步落实。

二是突出重点，规范市场。按照片区监管机制，加强对重点单位、重点品种、重点环节的监管，严厉查处无证经营、超范围经营和经营使用无注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法行为，进一步规范医疗器械市场秩序。

三是强化督促，落实整改。对存在问题的涉械单位，加大督查力度和检查频次，确保问题整改落实到位，并建立和完善长效监管机制，努力提升医疗器械监管工作质量和水平。

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