为加强对医疗器械生产和经营企业的管理，实施精细化监管，郯城县食药监局根据全县实际情况，对辖区内医疗器械生产和经营企业开展“一企一档”资料整建工作，进一步完善监管信息档案。

郯城县食药监局一直以来非常重视对监管企业信息档案的建立，将监管企业资料的收集贯穿全年工作始终。近期，郯城县局抓住岁末年初的工作节点，对全年收集的监管企业信息进行整理归档。按照“一企一档”的整建要求，做到一个企业一个档案，包括企业的基本情况、许可（备案）申报材料、日常监督检查表、整改复查表、现场核查记录、年度自查报告以及日常监管收集的其他资料。为每个生产经营企业配备统一的档案盒，打印标准一致的档案标签，按照时间顺序进行分类编号，做到信息一目了然。

通过整建企业档案，便于每次执法检查有的放矢，明确生产和经营企业监管的重点和难点在哪里，了解各企业历次检查容易出问题的地方在哪里，使检查更具有针对性，进一步落实监管执法责任，确保全县人民用械安全。