近日，为进一步规范第一类医疗器械生产行为，强化企业质量安全主体责任，郯城县市场监管局召开2025年第一类医疗器械生产企业监管暨培训会，全县第一类医疗器械生产企业负责人及管代、医疗器械监管人员共计60余人参加，党组书记、局长赵安宁出席会议并作重要讲话。

会上传达了《2025年郯城县第一类医疗器械生产企业专项检查实施方案》，明确了专项检查的重点内容、时间安排以及工作要求。同时对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法律法规开展培训。结合实际案例，深入剖析了常见的违法违规行为及其严重后果，提醒各企业要引以为戒，严格遵守法律法规，确保产品质量安全。

会议强调，一是要认清形势。各生产企业必须时刻保持清醒头脑，把质量安全放在首位，切实履行好各项法律法规要求，以“如履薄冰”之态筑牢安全防线。二是要推动企业自律。鉴于部分企业兼具卫生用品和医疗器械生产双重身份，要落实主体责任、开展自查自纠、严控全流程质量、加强人员培训，以“守土有责”之心压实全链条管理责任。三是要强化责任追究。通过专项检查，加大检查力度、从严查处问题、强化结果运用，以“利剑高悬”之势斩断质量失守链条。

此次会议的召开，为全县第一类医疗器械生产企业敲响了质量安全警钟，明确了规范生产的方向与要求。下一步，我局将持续加大监管力度，全力保障医疗器械质量安全，推动全县医疗器械产业健康有序发展。