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县食药监局“三措并举”加强医疗器械市场监管
[ 索  引  号 ] 0135-09_D/2017-0627002 [ 文       号 ] [ 发布机构 ] 郯城县市场监督管理局
[ 成文日期 ] 2017-06-27 [ 公开日期 ] 2017-06-27 [ 有  效  性 ]

为进一步规范全县医疗器械市场秩序,保障群众用械安全,县食药监局采取三项措施促进医疗器械市场监管工作再上新台阶。

一是加强宣贯,夯实医疗器械从业人员理论素养。充分利用日常监管、专项检查、现场验收、会议培训等机会,加强对新修订实施的《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的宣传,全面提升用械企业的法律意识与理论素养。

二是严格把关,筑牢医疗器械经营自律准入防线。以长效监管为导向,严把企业自律自查关。日常宣贯的同时,督促医疗器械经营企业按照新法规及时修订质量管理制度,并严格执行,杜绝安全隐患发生。

三是多管齐下,破除医疗器械经营企业监管隐患。坚持日常监管和专项整治相结合,通过开展医疗器械无菌和植入性医疗器械整治、医疗器械专项整治2017行动及医疗器械生产经营“规范实施年”活动,全方位规范医疗器械流通秩序。

截至目前,共检查医疗器械经营企业111家次,使用单位296家次,立案8起。通过以上举措,进一步完善了医疗器械质量管理体系,严厉打击了医疗器械领域的违法违规行为,净化了全县医疗器械市场环境。

  
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